İstanbul Eczacılar Üretim Temin Dağıtım Kooperatifi
PULMICORT 0,5 MG-ML NEBULİZER SÜSPANSİYON İSİMLİ MÜSTAHZARIN BİR SERİSİNE
24.01.2011

PULMICORT 0,5 MG/ML NEBULİZER SÜSPANSİYON İSİMLİ MÜSTAHZARIN BİR SERİSİNE UYGULANAN GERİ ÇEKME HAKKINDA


TEB'den yapılan açıklama;


Astra Zeneca Firmasının ithal ruhsatına sahip olduğu "Pulmicort 0.5 mg/ml Nebülizer Süspansiyon" (Üretim Tarihi: 10.2010, Son Kullanma Tarihi: 09.2012) adlı ürününMK2475 no'lu serisinin 361 kutusuna "Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik"e göre  2. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane eczanesi vb.) geri çekme işlemi uygulanacağı anılan firma tarafından bildirilmiştir.
 
Geri çekmenin nedeni, Pulmicort 0.50 mg/ml Nebülizer Süspansiyon isimli ürünün MK2475no'lu serisine ait orjinal İngilizce kutularının bir kısmının üzerine sehven Pulmicort 0.25 mg/ml'lik Nebülizer Süspansiyon'a ait Türkçe açıklama etiketlerinin uygulanmış olmasıdır.
 
Konu hakkında Astra Zeneca Firmasınca gönderilen yazıda, 361 adet kutuya hatalı etiket uygulandığının, bunlardan 103 kutunun hastalara satılmış olduğunun, 8 kutunun satışa sunulmadığının belirlendiği, eczane ve/veya ecza deposu stoklarında bulunan 250 kutudan 211 adedine ulaşıldığı ve iade işlemlerine başlandığı bildirilmektedir.
 
Kalan 39 kutunun karekod numaraları, ekte yer almakta olup, bu karekod numaralarının eczane stoklarından kontrol edilerek ilgili ürünlerin iade faturası ile birlikte, ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerekmektedir.
 
Bilgilerinizi ve konunun üyelerinize duyurulmasını rica ederim.
Saygılarımla,
 
Ecz.Özgür ÖZEL
Genel Sekreter
 
Ekleri:
1) Astra Zeneca Firmasının bildirim yazısı ve 39 kutuya ait karekod numaralarının yer aldığı liste (2 sayfa)
2) Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından verilen geri çekme onayı (2 sayfa)

Astra Zeneca Firmasının yazısı ve 39 kutuya ait karekod listesi için tıklayınız
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün geri çekme hakkında onay yazısı için tıklayınız
DİĞER 2011 HABERLERİ
İLAÇ BİLGİ KAYNAĞI VADEMECUM HİZMETİNİZDE
31.01.2011
22 yıldır Türk Hekim, eczacı, diş hekimi ve diğer sağlık mensuplarının temel ilaç başvuru kaynağı Va...
PULMICORT 0,5 MG-ML NEBULİZER SÜSPANSİYON İSİMLİ M
24.01.2011
PULMICORT 0,5 MG/ML NEBULİZER SÜSPANSİYON İSİMLİ MÜSTAHZARIN BİR SERİSİNE UYGULANAN GERİ ÇEKME HAKKI...
Omeprol 20 mg 14 Kapsül Geri Çekme ile ilgili
17.01.2011
Omeprol 20 mg 14 Kapsül Geri Çekme ile ilgili...
BASIN AÇIKLAMASI, DANIŞTAY ECZACILARI HAKLI BULDU
13.01.2011
HASTALARIN İLAÇLARINI CEPLERİNDEN ÖDEYEREK ALMALARINI GEREKTİREN UYGULAMANIN MİMARI SGK’YA DANIŞTAY...
DANIŞTAY'DAN 137 SAYILI GENELGE İÇİN YÜRÜTMEYİ DUR
12.01.2011
T.C.DANIŞTAY ONUNCU DAİRENIN 2010/137 SAYILI GENELGE İÇİN ALDIĞI YÜRÜTMEYİ DURDURMA KARARI HAKKINDA...
1 2